Саудовская служба по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств первой в мире одобрила препарат Frehemgo для пациентов с гемофилией A

Саудовская служба по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (SFDA) одобрила препарат Frehemgo, известный также как denecimig, став первым органом регулирования в мире, который выдал такое одобрение. Препарат предназначен для профилактики обычных эпизодов кровотечений у пациентов с гемофилией A, независимо от наличия у них ингибиторов фактора VIII из числа факторов свертывания крови.

Гемофилия A — это наследственное нарушение свертываемости крови, вызванное дефицитом или отсутствием фактора VIII, что подвергает пациентов риску повторяющихся кровотечений. До одобрения препарат получил статус "исключительного лекарственного средства" в рамках программы прорывных лекарств SFDA.

Frehemgo работает как двуспецифичное антитело, имитирующее функцию активированного фактора VIII, создавая мост между факторами свертывания IXa и X на поверхности активированных тромбоцитов, что способствует образованию тромбина и улучшает свертывание крови. Механизм его действия отличается независимостью от наличия или отсутствия ингибиторов фактора VIII.

Препарат вводится подкожной инъекцией один раз в неделю, один раз в две недели или один раз в месяц в зависимости от веса пациента и решения врача.