Suudi Arabistan Gıda ve İlaç Kurumu Hemofili A Hastaları İçin Frehemgo İlacını Dünya Çapında İlk Olarak Onayladı

Suudi Arabistan Gıda ve İlaç Kurumu (SFDA), Frehemgo ilacını—denecimig olarak da bilinmektedir—hemofili A hastalarında kanama nöbetlerinin düzenli profilaksisi amacıyla onaylamıştır ve bu onayla dünya çapında ilk düzenleyici kurum konumuna gelmiştir. Onay, hastaların sekizinci kan pıhtılaşma faktörüne karşı inhibitörü olup olmadığından bağımsız olarak geçerlidir.

Hemofili A, sekizinci faktörün eksikliğinden veya tamamen yokluğundan kaynaklanan kalıtsal bir kanama bozukluğudur ve hastaları tekrarlayan kanamaların riski altında bırakmaktadır. Onaydan önce, ilaç Kurumun çığır açan ilaçlar programı kapsamında "İstisnaî İlaç" statüsünü aldı.

Frehemgo, sekizinci faktörün aktive edilmiş işlevini taklit eden çift spesifik bir monoklonal antikor olarak çalışmaktadır; aktive trombosit yüzeyindeki IXa ve X pıhtılaşma faktörleri arasında köprü oluşturarak trombin üretimini artırır ve pıhtılaşmayı iyileştirir. Çalışma mekanizması, sekizinci faktör inhibitörünün varlığı veya yokluğundan bağımsız olması yönüyle öne çıkmaktadır.

İlaç, hastanın ağırlığı ve tedavi eden hekimin değerlendirmesine göre haftada bir, iki haftada bir veya ayda bir cilt altı enjeksiyonu şeklinde uygulanmaktadır.