هيئة الغذاء والدواء السعودية الأولى عالمياً في اعتماد عقار Frehemgo لمرضى الهيموفيليا A

أقرّت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) عقار Frehemgo المعروف بـ denecimig بوصفها أول جهة تنظيمية في العالم تمنحه هذا الاعتماد، وذلك للوقاية الاعتيادية من نوبات النزيف لدى مرضى الهيموفيليا A، سواء أكانت لديهم مثبطات للعامل الثامن من عوامل تخثر الدم أم لا.

والهيموفيليا A اضطراب نزيف وراثي ناجم عن نقص العامل الثامن أو غيابه، مما يُعرّض المرضى لخطر نزيف متكرر. وقبل الاعتماد، حظي العقار بتصنيف "الدواء الاستثنائي" ضمن برنامج الأدوية الاختراقية التابع للهيئة.

ويعمل Frehemgo بوصفه جسماً مضاداً ثنائي النوعية يحاكي وظيفة العامل الثامن المنشَّط، إذ يجسر بين عاملَي التخثر IXa وX على سطح الصفائح الدموية المنشَّطة، فيُعزز توليد الثرومبين ويُحسّن التخثر. ويتميز آلية عمله بكونها مستقلة عن وجود مثبطات العامل الثامن أو غيابها.

ويُعطى العقار بالحقن تحت الجلد مرة أسبوعياً أو كل أسبوعين أو مرة شهرياً، وفقاً لوزن المريض وتقدير الطبيب المعالج.